プロバイオティクスカプセル
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当社のグミ製造プロセス
当社の製造プロセスは、処方と成分の適合性分析から始まります。当社の研究開発チームは、有効成分、投与量、安定性、グミマトリックスとの適合性を評価するとともに、FDAやカナダ保健省の要件を含む、対象市場に基づいた規制審査を実施し、その後、処方を製造段階へと進めます。
当社では、Tank Co.やDovitaから仕入れた原料を含む、厳選された原材料を加工するために、高度な真空調理技術と精密なブレンド技術を採用しています。厳密に管理された温度により、繊細な有効成分を保護するとともに、各バッチ全体を通して均一な食感、風味、成分分布を維持しています。
調製されたグミ状混合物は、ISOクラス7のクリーンルーム環境内で、特注の型に精密に流し込まれます。温度、湿度、硬化時間、水分活性(Aw)は、微生物リスクを最小限に抑えながら、形状、食感、安定性を一定に保つために、厳密に管理されています。
固まった後、グミは滑らかで清潔な外観と均一な食感を実現するために、精密な仕上げ処理が施されます。MCTオイルやカルナバオイルなどの油性研磨剤を使用した仕上げ加工も可能で、ブランド要件に合わせて色、風味、形状、表面仕上げをカスタマイズできます。最終包装前に、各バッチは外観、食感、味、均一性について入念に検査されます。
すべてのバッチは、HPLCによる効力試験、AASによる重金属分析、微生物試験など、包括的な品質管理を受けています。必要な仕様を満たした後、分析証明書(COA)が発行され、その後、ボトルへの充填、ラベル貼付、包装、そして世界各国への配送準備が行われます。
正直なところ、最初の生産ロットを前に不安を感じていました。多くのサプリメントメーカーは、大量注文のない小規模顧客を軽視しがちです。しかし、フェルミル社は最初から私たちの小規模ロットを優先的に扱ってくれました。彼らはCOAレポートやFDA関連の書類を事前にすべて準備してくれたおかげで、製品発売までの数週間の遅延を回避できました。チームは迅速に対応し、あらゆる問い合わせや書類提出に辛抱強く対応してくれ、製造工程全体を通して安定したきめ細やかなサポートを提供してくれました。彼らの信頼できるサービスと円滑なコミュニケーションを強くお勧めします。
少量注文対応、
GMPおよびFDA準拠
弊社の特注ビタミン製剤の開発には、いくつかの難しい要件がありました。レオ氏は開発プロセス全体を指揮し、細部に至るまで細心の注意を払ってくれました。彼はあらゆる調整に根気強く取り組み、最終製品が弊社の仕様すべてに合致するよう尽力してくれました。完成した製剤は、心地よい風味と安定した効果に加え、迅速な配送を実現しました。しっかりとした梱包のおかげで、輸送中も製品は破損することなく無事でした。今後も長期的な協力関係を築きたいと考えており、レオ氏のサービスを強くお勧めします。
複数剤形に関する
EU規制基準
私たちは自社ブランドのポジショニングは十分に理解していましたが、サプリメントの発売に向けた本格的なワークフロー全体を網羅した経験が不足していました。リンは、処方のカスタマイズやパッケージデザインから最終出荷に至るまで、あらゆる段階を丁寧に説明してくれました。彼女の専門知識、迅速な対応、そしてきめ細やかなサポートのおかげで、プロジェクト全体はスムーズに進みました。彼女はあらゆる場面で私たちの多様な要望を先読みしてくれ、私は彼女と長期的なパートナーシップを築きたいと考えています。
越境物流、
NMPA(国家薬品監督管理局)および通関手続き
当社の認証
当社は、品質への取り組みを基本的な法令遵守にとどめません。専任の品質保証および品質管理チームが、原材料から完成品に至るまで、すべてのバッチを監視し、一貫性、安全性、信頼性を確保しています。
ブランド構築の準備はできていますか?
当社チームは、専門的なガイダンス、柔軟な処方ソリューション、そして信頼性の高い製造サポートで、お客様のカスタムサプリメントプロジェクトを支援する準備ができています。コンセプト開発から最終生産まで、フェルミルはお客様のサプリメントアイデアを市場に送り出すお手伝いをいたします。
あなたのブランドとターゲット市場に合わせた、独自のグミの配合、フレーバー、色、形状を開発しましょう。
ご質問がございましたら、すぐにご連絡ください。
